Werden Sie Country Approval Specialist

Seien Sie ein Schlüsselspieler in der globalen regulatorischen Exzellenz, indem Sie führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen bei der Optimierung klinischer Studien weltweit unterstützen. Als Country Approval Specialist sind Sie an der Verwaltung, Vorbereitung, Überprüfung und Koordination von Ländereinreichungen im Einklang mit globalen Strategien beteiligt.

Ihre Aufgaben:

• Vorbereitung und Koordination lokaler regulatorischer Einreichungen unter Anleitung, in Übereinstimmung mit globalen Strategien.
• Beratung zu lokalen regulatorischen Strategien für interne Kunden.
• Koordination projektbezogener lokaler Site-Initiierungs- und Aktivierungsdienste.
• Tätigkeit als Hauptansprechpartner auf Länderebene für ethische oder regulatorische Einreichungsaktivitäten.
• Abstimmung der Einreichungsaktivitäten mit den Site-Start-Prozessen, um die Zeitvorgaben von PPD zu erfüllen.

Anforderungen:

• Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Qualifikation, mit einschlägiger Erfahrung.
• Mindestens 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung.
• Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch.
• Starke Kommunikations-, zwischenmenschliche und organisatorische Fähigkeiten.
• Grundkenntnisse in sektorspezifischen regulatorischen Richtlinien und EC-Regeln.

Wir bieten ein ausgezeichnetes Lern- und Entwicklungsprogramm sowie eine flexible Arbeitskultur, um Ihr berufliches und persönliches Wachstum zu unterstützen.

Wenn Sie mit unseren Werten Integrität, Innovation, Intensität und Beteiligung übereinstimmen, bewerben Sie sich jetzt, um sichere und effektive Therapeutika weltweit bereitzustellen!

Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt.