• Rolle: Biostatistiker (Remote)
• Standort: Remote (Arbeiten von überall)

Rollenübersicht:

Wir suchen für einen unserer Kunden einen Biostatistiker für eine Vollzeitstelle. Die Rolle umfasst die Analyse von klinischen Studiendaten und die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Standards. Zu den Hauptaufgaben gehören das Entwerfen statistischer Methoden, die Durchführung von Datenanalysen und die Erstellung von Berichten zur Einreichung bei Gesundheitsbehörden.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Entwerfen und Implementieren statistischer Pläne für klinische Studien, einschließlich Berechnungen der Stichprobengröße und Power-Analysen.

• Durchführung statistischer Analysen von klinischen Studiendaten mit SAS, R oder Python zur Unterstützung regulatorischer Einreichungen.

• Entwicklung statistischer Modelle zur Bewertung von Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkten in klinischen Studien.

• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, einschließlich Klinikern, Datenmanagern und regulatorischen Angelegenheiten, um die Übereinstimmung mit den Studienzielen sicherzustellen.

• Vorbereitung der statistischen Abschnitte klinischer Studienberichte, einschließlich Tabellen, Abbildungen und Auflistungen.

Erforderliche Fähigkeiten & Qualifikationen:

• Beherrschung statistischer Software wie SAS, R oder Python für Datenanalyse und -visualisierung.

• Erfahrung in der Gestaltung statistischer Methoden für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.

• Starkes Verständnis biostatistischer Prinzipien, einschließlich Überlebensanalyse, Regressionsmodellierung und longitudinaler Datenanalyse.

• Fähigkeit, komplexe statistische Ergebnisse für nicht-statistische Stakeholder zu interpretieren und zu kommunizieren.

• Kenntnisse der FDA-, EMA- oder anderer regulatorischer Richtlinien für die Analyse klinischer Studiendaten.

Mehr über die Gelegenheit:

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, mit einem globalen Marktführer in der pharmazeutischen Industrie zu arbeiten und zur Entwicklung lebensrettender Therapien beizutragen. Die Position umfasst Projekte mit hoher Auswirkung und direktem Einfluss auf regulatorische Genehmigungen.

Chancengleichheit:

Wir stellen basierend auf Fähigkeiten und Fachkenntnissen ein. Alle qualifizierten Kandidaten sind willkommen, unabhängig von Hintergrund, Erfahrung oder vorheriger Beschäftigung. Bewerbungen werden ausschließlich auf der Grundlage nachgewiesener technischer Fähigkeiten und Qualifikationen geprüft.

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